产品名称：熊去氧胆酸品牌
英文名称：Ursodeoxycholic acid

CAS号：128-13-2

规格：20mg

熊去氧胆酸品牌药品检验用标准品和对照品，根据2005年版《中华人 民共和国药典》中的定义，系指用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。

2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有药品监 督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用 于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准 物质，按效价单位(或 g)计，以国际标准品进行标定；对照 品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量， 应与原对照品、标准品或国际标准品进行对比，并经过协作 标定和一定的工作程序进行技术审定。

熊去氧胆酸品牌☆来源问题

依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。

☆使用中的问题

工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。

中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

☆正确性验证问题

依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。

☆使用中的问题

工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。

☆有效期和使用说明书问题

中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

☆正确性验证问题

按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。

☆开封品的管理问题

对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。

按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。

☆开封品的管理问题

对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。

甘氨双唑钠 Sodium Glycididazole中检所100mg/支，供HPLC法测定用

二氯醋酸二异丙胺 Diisopropylamine Dichloroacetate660-27-5中检所100mg/支，IR鉴别和HPLC含量测定

人免疫球蛋白抗体*品中检所1ml/支冻干，供人免疫球蛋白中甲肝抗体定量检测用

比卡鲁胺 Bicalutamide90357-06-5中检所100mg/支，供鉴别和含量测定用

阿德福韦单酯 丙酸,2,2-二甲基-,[[[[2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙氧基]甲基]羟基氧膦基]氧]甲酯142341-05-7中检所30mg/支，检查

阿德福韦酯 Adefovir Dipivoxil142340-99-6中检所100mg，含量测定

喹那普利杂质Ⅰ[3S-[2(R*),3a,11aβ]]-1,3,4,6,11,11a-六氢-3-甲基-1,4-二氧代-α-（2-苯乙基）-2H-吡嗪并[1,2-b]异喹啉-2-乙酸乙酯103733-49-9中检所20mg/支，HPLC系统适用性试验用

滤膜中镍质量控制标准样品疾控中心有证书,2支/套

麦芽五糖 Maltopentose34620-76-3加拿大TRC5mg/10mg/25mg/50mg

卡巴胂 Carbarsone121-59-5中检所100mg/支,UV含量测定
熊去氧胆酸品牌人乳酸脱氢酶D(LDH-D)ELISA试剂盒0.78-50 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Probable D-lactate dehydrogenase, mitochondrial0.78-50 ng/mL  现货供应

人组织内转化生长因子β结合蛋白2(LTBP2)ELISA试剂盒0.156-10 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Latent-transforming growth factor beta-binding protein 20.156-10 ng/mL  现货供应

人淋巴细胞抗原6复合位点蛋白G6F ELISA试剂盒0.156-10 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Lymphocyte antigen 6 complex locus protein G6f0.156-10 ng/mL  现货供应

人晚期包膜蛋白3D (Late cornified envelope protein 3D)ELISA试剂盒0.625-40 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Late cornified envelope protein 3D0.625-40 ng/mL  现货供应

人lin-28同源蛋白（ Lin-28A）ELISA试剂盒0.156-10 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Protein lin-28 homolog A0.156-10 ng/mL  现货供应

熊去氧胆酸品牌⒈一级标准品（原级参考物）

物质稳定而均一，数值由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法，评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书，在美国由*局（NBS）发给合格证书，并指明它的性质和有关数据。

⒉二级标准品（次级标准品）或是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定，主要用于常规方法的标化或为控制物定值。

⒊控制物控制物有冻干的或溶液，可以用适当的标准品（一级或二级）以参考方法定值，用于质量控制，不用于标化（除经准确定值者）。