产品名称：木蝴蝶苷A品牌
英文名称：Oroxin A

CAS号： 57396-78-8

规格：20mg

木蝴蝶苷A品牌药品检验用标准品和对照品，根据2005年版《中华人 民共和国药典》中的定义，系指用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。

2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定，标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有药品监 督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用 于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准 物质，按效价单位(或 g)计，以国际标准品进行标定；对照 品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量， 应与原对照品、标准品或国际标准品进行对比，并经过协作 标定和一定的工作程序进行技术审定。

木蝴蝶苷A品牌☆来源问题

依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。

☆使用中的问题

工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。

中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

☆正确性验证问题

依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。

☆使用中的问题

工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。

☆有效期和使用说明书问题

中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

☆正确性验证问题

按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。

☆开封品的管理问题

对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。

按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。

☆开封品的管理问题

对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。

埃索美拉唑镁杂质II(4-甲氧基-2[[(RS)-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2基) 亚磺酰基]甲基]-3,5-二甲基吡啶 1-氧化物)176219-04-8中检所20mg/支，供HPLC法限度检查用

dl-α-生育酚 dl-α-Tocopherol10191-41-0中检所0.5ml，供检查用

碱性橙2 Basic orange 2532-82-1中检所50mg，供HPLC法检查用

伏立康唑杂质E Voriconazole Impurity E1450959中检所30mg/支，检查

伏立康唑杂质B Voriconazole Impurity B137234-63-0中检所30mg/支，检查

伏立康唑杂质A Voriconazole Impurity A182230-43-9中检所30mg/支，检查

细菌内毒素*品（细菌内毒素检测用）中检所1ml/支，9000EU/支

甲酸 Formic Acid64-18-6中检所约1mL/支，供检查用、供HPLC法测定

氟康唑杂质I Fluconazole impurity I中检所30mg/支，氟康唑杂质检查用

氟康唑杂质F Fluconazole impurity F118689-07-9中检所30mg/支，氟康唑杂质检查用
木蝴蝶苷A品牌人亲核素α2(KPNα2)ELISA试剂盒0.312-20 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Importin subunit alpha-20.312-20 ng/mL  现货供应

人β-Klotho蛋白(BKL)ELISA试剂盒15.6-1000 pg/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Beta-klotho15.6-1000 pg/mL  现货供应

人激肽释放酶1(KLK 1)ELISA试剂盒0.312-20 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Kallikrein-10.312-20 ng/mL  现货供应

人激肽释放酶10(KLK-10)ELISA试剂盒0.625-40 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Kallikrein-100.625-40 ng/mL  现货供应

人Krueppel样因子10 ELISA试剂盒0.156-10 ng/mL  现货供应

ELISA Kit for Human Krueppel-like factor 100.156-10 ng/mL  现货供应

木蝴蝶苷A品牌⒈一级标准品（原级参考物）

物质稳定而均一，数值由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法，评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书，在美国由*局（NBS）发给合格证书，并指明它的性质和有关数据。

⒉二级标准品（次级标准品）或是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定，主要用于常规方法的标化或为控制物定值。

⒊控制物控制物有冻干的或溶液，可以用适当的标准品（一级或二级）以参考方法定值，用于质量控制，不用于标化（除经准确定值者）。